Did Google's NHS patient data deal need ethical approval?

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Did Google's NHS patient data deal need ethical approval?
Auteur du média, cinéaste, interviewé, photographe, graphiste, développeur, animateur, journaliste, etc.
Hal Hodson
Résumé
Enquête journalistique publiée trois semaines après la révélation de l'ampleur du transfert de données entre le Royal Free London NHS Foundation Trust et DeepMind. Elle établit d'abord que l'application Streams a été déployée dans trois essais en conditions réelles depuis décembre 2015 sans que l'entreprise ait contacté l'autorité réglementaire compétente : selon les lignes directrices de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, un logiciel de ce type constitue un dispositif médical dont la mise en marché exige un avis de non-objection, et l'entreprise ne figurait pas au registre des fabricants au 10 mai 2016. L'article examine ensuite la validité juridique du transfert, en s'appuyant sur des avis de juristes et de spécialistes de la protection des données, dont ceux de l'organisme militant medConfidential, qui soutient que l'entente aurait été assemblée à partir de deux modèles préexistants et que ses finalités sont formulées de façon trop vague pour assurer à l'établissement un contrôle réel sur le traitement. Il s'attarde enfin à la question du consentement et à l'invocation du direct care : reprenant la définition des lignes directrices Caldicott de 2013, il fait valoir que l'application ne concerne que les personnes ayant subi une analyse sanguine rénale, alors que les données de l'ensemble des patients ont été transmises. Il rappelle qu'un mécanisme d'approbation éthique existe pour ce type de partage, l'assentiment prévu à l'article 251 de la loi sur le service national de santé, et que l'autorité compétente a confirmé que l'entreprise n'en avait pas entrepris la démarche, celle-ci soutenant qu'un tel assentiment n'était pas requis. La mise à jour du 8 juin ajoute que le protocole d'entente du 28 janvier 2016, obtenu par demande d'accès à l'information, indique que des chercheurs scientifiques avaient déjà été affectés au projet sur l'insuffisance rénale aiguë. Deux autres modifications ont été apportées au texte les 25 et 31 mai 2016.
Date de publication
2016-05-13
Maison d'édition, nom du site Web ou de la plateforme, studio, l'entité qui publie ou produit le média
New Scientist
Format, type de document (ex: image, schéma, publication textuelle, vidéo, logiciel, application mobile, etc.)
Article de presse en ligne
Le matériel ou le support physique d'un média (ex: huile sur toile, enregistrement sonore, etc.)
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Health

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DeepMind Health — Streams

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